Resolução
da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicada
hoje (18) no Diário Oficial da União suspende a distribuição, o
comércio e uso, em todo o território nacional, do lote 130886
(val.: 08/2015) do produto Mebendazol 20mg/ml, suspensão oral 30ml,
fabricado pela empresa Mariol Industrial Ltda.
De
acordo com o texto, laudo emitido pelo Instituto Adolfo Lutz apontou
resultado insatisfatório no ensaio de aspecto, no qual foi
constatada a presença de grumos e sedimentos depositados. A Anvisa
determinou ainda que a empresa promova o recolhimento das unidades
existentes no mercado relativas ao lote.
Por
meio de nota, a empresa Mariol Industrial Ltda informou que, em
alguns lotes do produto Mebendazol 20mg/ml, foi identificada uma
suspensão não homogênea, com grumos e sedimentos depositados no
fundo do frasco após agitação. Ainda segundo o fabricante, foi
aberto processo de investigação e o medicamento teve sua produção
temporariamente suspensa.
“A
parada da comercialização do produto em questão não vai gerar
desabastecimento do mercado, pois os pacientes terão outras
alternativas terapêuticas com medicamentos substitutos existentes no
mercado nacional, na mesma concentração e forma farmacêutica”,
informou a empresa.
(Agência
Brasil)
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